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山东康德莱净化工程有限公司
- 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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6)注意通风设备与电动机的传动方式。采用直联传动的通风设备噪声小,用联轴器的次之,用没有接缝的三角皮带传动的稍差。通风设备应配用低噪声的电动机。


第二十二条 在生产过程中与物料、产品接触的设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且不与产品发生化学反应或吸附作用。
第二十三条 制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀。管道应避免死角、盲管。
纯化水等生产用水在制备、储存和分配过程中要防止微生物的滋生和污染。
第二十四条 使用、维护和保养设备所用的材料不应对产品和容器产生污染。



什么是GMP?“GMP”是英文Good Manufactring Practice的缩写,GMP可以直译为 “优良制作标准”,或“良好作业规范”。初是由美国的6名教授编写制订,60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。我国GMP是伴随着中国制药工业的成长而产生和发展的。20世纪80年代开始,大约经历了四个发展阶段,形成五个版本。即1985年版、1988年版、1992年版、1998年版、2010年版。


